總局發(fā)布2017年第18期國家醫(yī)療器械質量公告
作者:管理員來源:瑞朗醫(yī)療器械閱讀量:2336發(fā)布日期:2017-8-21
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第18期國家醫(yī)療器械質量公告,對醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機)、牙科非貴金屬鑄造合金(含烤瓷合金)等3個品種155批(臺)產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及9家醫(yī)療器械生產企業(yè)的3個品種15批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及5家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種5臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及54家醫(yī)療器械生產企業(yè)的3個品種135批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。